Popularny lek na przeziębienie wycofany. Pilny komunikat GIF

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy produktu o nazwie GRIPBLOCKER EXPRESS. To środek wykorzystywany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Obniża gorączkę i łagodzi dolegliwości takie jak na przykład: kaszel, katar, bóle mięśni, głowy czy gardła. Stosuje się go zarówno u dzieci (od 6 roku życia), młodzieży, jak i dorosłych.

Wycofany lek na przeziębienie – szczegóły decyzji GIF

W komunikacie opublikowanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zamieszczono więcej informacji na temat wycofanego leku na przeziębienie. Decyzja dotyczy trzech serii preparatu:

GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg),

• postać leku: kapsułki miękkie,
• opakowanie: 20 kapsułek,
• GTIN: 05909991187392,
• numer serii: 040623, termin ważności: 05.2025,
• numer serii: 050623, termin ważności: 05.2025,
• numer serii: 060623, termin ważności: 05.2025,
• podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu,
• nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21997.

Główny Inspektor Farmaceutyczny nie tylko wycofał lek przeciwbólowy z obrotu, ale też zakazał wprowadzania na polski rynek wymienionych wyżej serii preparatu. Jego decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Postanowienie obowiązuje na terenie całego kraju.

Dlaczego lek na przeziębienie wycofano z aptek?

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego miała związek z wykryciem wady jakościową produktu GRIPBLOCKER EXPRESS. W toku prowadzonego postępowania stwierdzono, że kapsułki pochodzące z wyżej wymienionych serii są uszkodzone, co stwarza bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia osób przyjmujących lek.

W wyniku postępowania wyjaśniającego wytwórca zidentyfikował przyczynę powstania opisanej powyżej wady jakościowej jako zastosowanie do produkcji produktu leczniczego kapsułkarki, która formuje nieznacznie słabszy szew w porównaniu z innymi stosowanymi dotychczas do przedmiotowego produktu kapsułkarkami w połączeniu z rozregulowaniem tej kapsułkarki w trakcie pracy. W toku korespondencji z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym podmiot odpowiedzialny wykazał i potwierdził, że okoliczności te zaistniały wyłącznie w odniesieniu do trzech serii produktu leczniczego wskazanych powyżej – czytamy w komunikacie udostępnionym przez GIF.

Mając na uwadze dobro pacjentów Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił o natychmiastowym zaprzestaniu sprzedaży wadliwych serii leku. Preparat nie spełnia należycie swojej funkcji z uwagi na wyciek substancji czynnych z kapsułki.